На недосконалість нової спрощеної процедури реєстрації імпортних ліків нарікають компанії, які протягом 2017-го року намагалися зареєструвати медикаменти в нашій державі.
Про це повідомила сьогодні виконувачка обов’язків міністра охорони здоров’я Уляна Супрун.
Прослухати
За її словами, скарги стосувалися, здебільшого затягуванням процесу - реєстрація не відбувалася протягом 17 днів, як це передбачено законодавством.
Уляна Супрун закликала фармкомпанії подавати документи на спрощену реєстрацію, щоби з часом процедура була максимально вдосконалена.
Нагадаємо, з минулого року в Україні запровадили нову спрощену систему реєстрації тих препаратів, що пройшли відповідні реєстраційні процедури із перевіркою якості, безпеки та ефективності в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (це Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада) і в ЄС на центральному рівні із правом їх реалізації на усій території країн-членів ЄС.
Спрощена процедура реєстрації імпортних ліків в Україні може призвести до наповнення українських аптек неефективними і непотрібними медикаментами.
Таку думку в коментарі Українському радіо висловив генеральний директор однієї із аптечних мереж Олег Никулишин.
На його думку, максимально спрощена процедура реєстрації повинна бути для інноваційних ліків.